【過剰摂取安全性試験（ヒト臨床試験） 機能性表示食品『アカポリ糖ケア』『アカポリ肌ムズケア』の届出 安全性に関する論文（ヒト）】
アカシア樹皮抽出物の過剰摂取における安全性評価試験を行い、アカシア樹皮抽出物の安全性が高いことが証明されました。アカシア樹皮抽出物を含む被験食品を1日1,000mg、4週間継続して摂取しても、安全性に問題ないことがわかりました。
【試験の詳細】
アカシアポリフェノール含有食品の安全性 : 健常男性成人における安全性評価試験 (Safety of an Acacia polyphenol dietary supplement: Safety evaluation studies in healthy male adults), T Kataoka, S Ogawa, T Matsumae, Y Yazaki, H Yamaguchi, Pharmacometrics 80 (3/4), 43-52, 2011
方法
健常男性成人を募集し、承認を受けた試験計画書の文章などに基づいて試験ごとにその目的、方法等の試験内容について十分な説明を行いました。試験デザインは4種類としました。試験①では、被験者20名を5名ずつ4群に組み入れ、各被験者にアカシア樹皮抽出物をそれぞれ250、500、750、1000mg摂取しました。試験2では、被験者5名に、アカシア樹皮抽出物を1500mg摂取しました。試験③では、被験者22名を11名ずつ2群にくみいれ、各群被験者にアカシア樹皮抽出物を1日あたり250mg、500mg摂取させました。また、試験④では、被験者25名を11名と14名の2群に組み入れ、アカシア樹皮抽出物を1日あたり750mg、1000mg摂取させた。試験①②は短期投与とし、③④は4週間の摂取としました。
結果
健常男性成人を対象にアカシア樹皮抽出物含有試験食品を用いた単回摂取試験（アカシア樹皮抽出物250，500，750，1000 および1500 mg）および4 週間反復摂取試験（アカシア樹皮抽出物250，500，750 および1000 mg╱日）において，安全性ならびに忍容性はきわめて高いことが示されました。